达雷妥尤单抗注射液功效和使用方法

功效

达雷妥尤单抗是一种全球首款获批上市的CD38单抗，主要用于治疗多发性骨髓瘤。它通过靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，诱导肿瘤细胞的快速死亡。临床试验显示，达雷妥尤单抗的治疗方案缓解率与静脉注射方案的缓解率相似，总缓解率为84.8%，77.3%的患者获得了非常好的部分缓解或更好缓解。

使用方法

达雷妥尤单抗注射液的用法和用量取决于联合使用的其他药物和治疗阶段。例如，与卡非佐米和***联合使用时，适用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，通常通过皮下注射给药，固定剂量给药，仅需3-5分钟即可完成。而在联合硼替佐米、美法仑和***使用的情况下，推荐剂量为16mg/kg实际体重，静脉输注，给药时间安排见表1。

注意事项

在使用达雷妥尤单抗时，应注意可能发生的输注相关反应（IRR），如鼻塞、咳嗽、咽喉部刺激感、寒战、恶心和呕吐等。应严格按照规定的输注速率给药，并在输注前给予一定药物以降低IRR风险。此外，达雷妥尤单抗可能会影响血型判定结果，因此应在患者开始治疗前完成血型判定并进行抗体筛查。

医保情况

达雷妥尤单抗已被纳入医保目录，但具体的医保适应证和报销情况可能因地区和政策的不同而有所差异。患者在使用前应咨询当地医保部门或医疗机构了解详细信息。

新适应症

近期有报道称，达雷妥尤单抗皮下注射制剂（商品名:DarzalexFaspro）已向FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA），用于联合硼替佐米、来那度胺和***（D-VRd）作为适合接受自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤成人患者的诱导治疗和巩固治疗，然后联合来那度胺（D-R）作为这类患者的维持治疗。

以上信息仅供参考，具体用药请谨遵医嘱。