保健品功能试验流程

保健品功能试验是一个确保保健品安全性和有效性的关键步骤。以下是根据搜索结果整理的保健品功能试验的一般流程：

1. 预处理（Preparation）

- 受试物的预处理：需要详细描述浓缩或稀释倍数、浓度，并据此计算出给予剂量。

2. 动物实验（Animal Experiment）

- 实验动物的选择：需要选择性别单一性别、年龄依试验要求进行选择的实验动物，例如大鼠每组8-12只，小鼠每组10-15只。

- 动物试验的设计：通常需要设立阳性对照组和阴性对照组。

3. 功能学评价（Functional Evaluation）

- 人体试用试验：这是保健品功能学评价的重要组成部分，通过观察受试者在使用保健品后的症状改善情况来评价其功能。

- 人体试食试验：新功能评价方法原则上必须包括人体试食试验。

4. 数据分析与结果判定（Data Analysis and Result Determination）

- 数据统计与分析：通常需要采用SPSS等统计软件进行数据分析，并对两组均数比较采用成组t-检验，当P<0.05时，认为差异具有显著性。

- 结果判定：根据设定的评价指标及判定标准，结合动物实验和人体试用试验的结果，来判定保健品是否具有宣称的功能。

5. 技术审评与行政审评（Technical Review and Administrative Review）

- 技术审评：由国家局组织专家进行产品技术性审评，并提出意见，申报厂家根据意见需要补充资料说明。

- 行政审评：对新功能建议材料的多个方面进行技术评价，包括保健功能名称、解释、机理以及依据等。

以上就是保健品功能试验的一般流程。需要注意的是，具体的试验流程可能会根据不同保健品的功能和特性有所调整。此外，在进行保健品功能试验时，还需要遵守相关的法律法规和标准规定，确保试验的科学性和合规性。